| |
|
Химическая
копия— это более дешевый аналог оригинального препарата, идентичный ему по
составу и действию.
Когда
срок патентной защиты истекает, препарат переходит из разряда оригинальных в
разряд дженериков (от англ. generic — родовое). Их могут производить разные
фирмы, оставляя прежнее название препарата или называя его по-своему (обычно
это связано с затратами на рекламу). как ,например с виагрой - затраты на
продвижение виагры сотостовимы со стоимостью небольшого фарма предприятия
На лекарстве - химическом аналоге -никогда не указывается, что это дженерик.
Но если аптекарь вам предлагает "тоже очень хорошее лекарство, но
подешевле", скорее всего, речь идет именно о нем.химической копии,
оригинальный препарат в аптеках обычно даже стоят на одной полке. При этом
ни внешний вид, ни название копии не напоминают оригинал. У него свой
дизайн, свой блистер, свои таблетки или капсулы. Но действующее вещество то
же, что и у оригинала.
Химическое сравнение оригинала и химического аналога( копии) покажет, что
идентичности до микронов нет. Она, собственно, и не требуется: достаточно,
чтобы химическая копия была биоэквивалентна оригиналу. В составе
полученного лекарства допускаются факультативные примеси, что на лечебный
эффект практически не влияет.
Рынок таких копий - аналогов активно развивается: аналоги относительно
дешевы, ведь их изготовителям не надо тратиться на сложные научные
разработки и длительные клинические испытания. Да и ни для кого не секрет
что сама по себе себестоимость производства таблетки - копейки в
сравнении с конечными ценами. Цена же оригинала состоит на 70—80% затрат на
исследования, затраченные в процессе его создания, которые необходимо
окупить .Мы даже порой сами не задумываемся, что постоянно пользуемся
такими «копиями» ну взять к примеру таблетку анальгина произведенной ,
например концерном Байер , и точно такую же- но произведенной концерном
Пфайзер. Естественно произведен один и тот же препарат – химический
состав которого идентичен. И как это не печально- но мы будем обязаны
назвать один из препаратов – копией- несмотря на значимость двух
ФАРМАгигантов.
С каждым
годом создание новых лекарств становится все дороже. По сообщениям
фармацевтических компаний, разработка нового препарата обходится уже не в
миллионы, а в миллиарды долларов. Патент на новое лекарство, дающий право
одному конкретному разработчику-производителю эксклюзивно распространять
свое детище, действует от 10 до 25 лет. После этого лекарство поступает на
"свободный рынок", и его производство может начать любая фармацевтическая
компания. Отсюда и дороговизна оригиналов, ведь производители должны за
отведенный им патентом срок хоть частично окупить затраты на разработку
препарата.
Постоянно идет серьезное ПРОТИВОСТОЯНИЕ между производителями оригинальных
лекарств и "их уже легальных копий". Последние утверждают, что их лекарства
произведены по той же технологии и из тех же веществ, что и оригиналы, так
что существенной разницы между ними нет. В свою очередь изобретатели
пытаются уверить потребителей, что "подделке" никогда не сравниться с
оригиналом. Но настойчивость производителей оригинала и вполне понятна -
не хочется терять покупателей. Но факт остается фактом — как только у
какого-либо препарата заканчивается срок патента и на рынке появляются его
подражатели, объем продаж оригинала обычно падает в несколько раз. И не
без основания - вряд ли кто-то станет покупать «неэффективную
подделку» , а проверить такие препараты достаточно просто.
Причем производством дженериков( химические копии) занимаются не только
небогатые страны, но и вполне благополучные страны. Такие копии
производятся как в Индии и Болгарии, так и в Германии, Швейцарии и Латвии.
На самом деле доля оригинальных препаратов в мире очень мала (в том числе и
в развитых странах). Дженерики, напротив, очень распространены. Врачи
выписывают их каждый день: в подавляющем большинстве случаев дженерики
полноправно участвуют в лечебном процессе. Исключений немного. Например
СПИД. По статистике, СПИДом больше всего болеют жители малоразвитых стран.
Каково это — знать, что больных людей уже можно спасти благодаря применению
новых препаратов, и не иметь денег на них?!
Не в цене дело!?
Если дженерики позволяют экономить, то
почему же люди продолжают покупать дорогие лекарства известных марок?
Пытаясь найти ответ на этот вопрос, английский потребительский журнал Which?
опросил 100 человек. Каждому предлагалось сделать выбор среди патентованных
препаратов и дженериков, состав которых был одинаков. Люди в основном
выбирали наименования "на слух". Большинство свой выбор аргументировали тем,
что испытывают "больше доверия к известной марке". Некоторые из опрашиваемых
заявили, что, по их мнению, активно рекламируемые препараты должны
действовать лучше и эффективнее. И только 39 из 100 участников опроса
заметили, что в состав патентованного препарата и дженериков входят одни и
те же ингредиенты.
Главное заблуждение потребителей — то, что химическая копия или химический
аналог— это чуть ли не узаконенная подделка. Но если последние могут нанести
серьезный вред вашему здоровью, то дженерики — это всегда официально
проверенное, сертифицированное страной - производителем, но не всегда
свободно разрешенное к распространению лекарство, но это
уже не вопрос качества лекарства- а скорее политика того
или иного государства. У всех на слуху недавний Российско - Грузинский
конфликт, после которого вода Боржоми стала вдруг непригодна для питья,
возможно это и правда - но каждый делает
выводы сам. Или молдавское вино в котором вдруг что- то
обнаружили,после аналогичного скандала.
Однако следует знать, что одно
и то же действующее вещество (или несколько компонентов) может содержаться в
одинаковых дозах в препаратах, имеющих разные торговые названия
(препараты-синонимы). Поэтому, если врач или аптечный работник предложит вам
заменить один препарат другим, то не стоит сразу отказываться. Это может
быть то же самое лекарство, но названное по-другому. Внимательно прочтите
инструкцию к препарату и убедитесь в том, что он рекомендован вам для замены
правильно.
Опрошенные Kb практикующие врачи считают, что предвзятое отношение
потребителей к "дженерикам" не оправданно. В Латвии, например, не было
зарегистрировано ни одного случая, когда принимаемый вместо оригинального
препарата химическая копия негативно сказался на здоровье пациента. Конечно,
невозможно подтвердить или опровергнуть утверждение производителей
лицензионных лекарств, что их препараты один к одному соответствуют
оригиналам. Никаких исследований в Латвии они не проходили.
Формально же абсолютно все зарегистрированные , к примеру в Латвии дженерики
отвечают всем стандартам и гостам. Что же касается того, покупать
оригинальные или лицензионные лекарства, то большинство врачей сходятся во
мнении, что это зависит, скорее всего, от психологического настроя пациента. |